從政府政策角度分析,國家出臺系列植入性醫療器械相關引導性、鼓勵性政策,逐步形成重點植入性醫療器械發展良好氛圍。2016年10月25日,食品藥品監督總局發布《醫療器械優先審批程序》,對品種的醫療器械實施優先審批,其中包括肺動脈帶瓣管道、經皮介入人工心臟瓣膜系統、全降解鼻竇藥物支架系統等植入性醫療器械;2017年6月7日,科技部、國家衛計委等多部門共同印發《“十三五”衛生與健康科技創新項目專項規劃》的通知,旨在提升我國衛生與健康科技創新能力,提出在醫療器械研發方面重點發展新型生物醫用材料、新型植入裝備等產品。
2016年以來植入醫療器械政策匯總
總的來說,我國植入醫療器械經過多年的發展,雖然目前中小企業數量眾多,行業集中度較低,但隨著行業整合的開始,未來必將誕生如美敦力、強生這樣的大公司。